Вступили в силу изменения в порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств. Об этом сообщает пресс-служба Госкомпредпринимательства.
Напомним, что в феврале текущего года Госкомпредпринимательства своим решением обязал Минздрав внести соответствующие изменения в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний.
Минздрав в отведенный двухмесячный срок разработал приказ от 06.05.2014 № 304, где были полностью учтены требования Госпредпринимательства и замечания бизнеса. Все это время документ проходил все необходимые процедуры и 18 июля приказ вступил в силу.
В частности, из Порядка исключено положение, которое предусматривает необходимость заключения договора страхования ответственности заявителя на случай причинения вреда жизни и здоровью исследуемого для возможности проведения клинического испытания.