МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 лютого 2013 року та внесення їх до реєстру
Відповідно до пункту 3 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення та порядок внесення до нього змін( z1638-12 ), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 7 вересня 2012 року № 705, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24 вересня 2012 року за № 1638/21950, НАКАЗУЮ:
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 лютого 2013 року, що додаються.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич):
2.1. Унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 лютого 2013 року до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення.
2.2. Подати, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 лютого 2013 року до Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення для розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення (Ю. Сіденко) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 лютого 2013 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
Міністр
Р. Богатирьова
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України 28.02.2013 № 174
Задекларовані зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 лютого 2013 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення
Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка модифікація тощо
Сфера застосування виробу медичного призначення
Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування
Номер згідно з каталогом
Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна
Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення
Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення
Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.
Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті
Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово- відпускної ціни на виріб медичного призначення
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Clover A1c тестовий картридж Clover A1c test cartridge згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11262/2012 від 10.02.2012. Експрес-аналізатор глікірованого гемоглобіну і глюкози у крові Clover A1c ™
Ендокринологія
Infopia Co., Ltd. Korea
Clover A1c контрольний картридж (щоденний) Clover A1c check cartridge (daily) згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11262/2012 від 10.02.2012. Експрес-аналізатор глікірованого гемоглобіну і глюкози у крові Clover A1c ™
Ендокринологія
Infopia Co., Ltd. Korea
Cloer A1c контрольний картридж (щомісячний) Clover A1c check cartridge (monthly) згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11262/2012 від 10.02.2012. Експрес-аналізатор глікірованого гемоглобіну і глюкози у крові Clover A1c ™
Ендокринологія
Infopia Co., Ltd. Korea
Clover A1c тест-смужки для вимірювання глюкози Clover A1c blood glucose test strips згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11262/2012 від 10.02.2012. Експрес-аналізатор глікірованого гемоглобіну і глюкози у крові Clover A1c ™
Ендокринологія
Infopia Co., Ltd. Korea
Clover A1c контрольний розчин до тест-смужки глюкози (високий, низький) Clover A1c glucose strip control solution (high, normal, low) згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11262/2012 від 10.02.2012. Експрес-аналізатор глікірованого гемоглобіну і глюкози у крові Clover A1c ™
Ендокринологія
Infopia Co., Ltd. Korea
Рулон TYVEK (плаский) 5 см х 70 м, згідно додатка № 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 11905/2012 від 11.10.2012 р.
Медична практика, лікувальні заклади, санітарно- епідеміологічні станції, станції переливання крові, підприємства по виробництву стерильних медичних виробів; оптово-роздрібна торгівля
I
TY 0570
PMS Medikal Ambalaj San. Ve Tic.Ltd. Sti., Dr Ayhan Aybar Cad. 6 Sok. No: 11, Mersin Serbest Bolge 33029, Mersin, Turkev
Рулон TYVEK (плаский) 10 см х 70 м, згідно додатка № 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 11905/2012 від 11.10.2012 р.
Медична практика, лікувальні заклади, санітарно- епідеміологічні станції, станції переливання крові, підприємства по виробництву стерильних медичних виробів; оптово-роздрібна торгівля
I
TY 1070
PMS Medikal Ambalaj San. Ve Tic.Ltd. Sti., Dr Ayhan Aybar Cad. 6 Sok. No: 11, Mersin Serbest Bolge 33029, Mersin, Turkey
Рулон TYVEK (плаский) 25 см х 70 м, згідно додатка № 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 11905/2012 від 11.10.2012 р.
Медична практика, лікувальні заклади, санітарно- епідеміологічні станції, станції переливання крові, підприємства по виробництву стерильних медичних виробів; оптово-роздрібна торгівля
I
TY2570
PMS Medikal Ambalaj San. Ve Tic.Ltd. Sti., Dr Ayhan Aybar Cad. 6 Sok. No: 11, Mersin Serbest Bolge 33029, Mersin, Turkey
Рулон TYVEK (плаский) 40 см х 70 м, згідно додатка № 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 11905/2012 від 11.10.2012 р.
Медична практика, лікувальні заклади, санітарно- епідеміологічні станції, станції переливання крові, підприємства по виробництву стерильних медичних виробів; оптово-роздрібна торгівля
I
TY 4070
PMS Medikal Ambalaj San. Ve Tic.Ltd. Sti., Dr. Ayhan Aybar Cad. 6 Sok. No: 11, Mersin Serbest Bolge 33029, Mersin, Turkey
Упаковка SMS (блакитна) 60 г/см 2 75 см х 75 см, згідно додатка № 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 11905/2012 від 11.10.2012 р.
Медична практика, лікувальні заклади, санітарно- епідеміологічні станції, станції переливання крові, підприємства по виробництву стерильних медичних виробів; оптово-роздрібна торгівля
I
SMS 7575
PMS Medikal Ambalaj San. Ve Tic.Ltd. Sti., Dr Ayhan Aybar Cad. 6 Sok. No: 11, Mersin Serbest Bolge 33029, Mersin, Turkey
Упаковка SMS (блакитна) 60 г/см 2 100 см х 100 см, згідно додатка № 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 11905/2012 від 11.10.2012 р.
Медична практика, лікувальні заклади, санітарно- епідеміологічні станції, станції переливання крові, підприємства по виробництву стерильних медичних виробів; оптово-роздрібна торгівля
I
SMS 100100
PMS Medikal Ambalaj San. Ve Tic.Ltd. Sti., Dr Ayhan Aybar Cad. 6 Sok. No: 11, Mersm Serbest Bolge 33029, Mersin, Turkey
Упаковка SMS (блакитна) 60 г/см2 120 см х 120 см, згідно додатка № 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 11905/2012 від 11.10.2012 р.
Медична практика, лікувальні заклади, санітарно- епідеміологічні станції, станції переливання крові, підприємства по виробництву стерильних медичних виробів; оптово-роздрібна торгівля
I
SMS 120120
PMS Medikal Ambalaj San. Ve Tic.Ltd. Sti., Dr Ayhan Aybar Cad. 6 Sok. No: 11, Mersin Serbest Bolge 33029, Mersin, Turkey
Рукавички оглядові підвищеного ризику неприпудрені не стерильні "Vogt Medical" (типорозміри 6.0 або 6.5, або 7.0, або 7.5, або 8.0, або 8.5, або 9.0) 1 пара, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 13.07.2012. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій
IIа
Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмедпродукт", Україна
Рукавички оглядові підвищеного ризику неприпудрені стерильні "Vogt Medical" (типорозміри 6.0 або 6.5, або 7.0, або 7.5, або 8.0, або 8.5, або 9.0) 1 пара, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 13.07.2012. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій
IIа
Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмедпродукт", Україна
Рукавички оглядові підвищеного ризику припудрені стерильні "Vogt Medical" (типорозміри 6.0 або 6.5, або 7.0, або 7.5, або 8.0, або 8.5, або 9.0) 1 пара, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14648/2012 від 13.07.2012. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій
IIа
Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмедпродукт", Україна
Рукавички оглядові підвищеного ризику припудрені не стерильні "Vogt Medical" (типорозміри 6.0 або 6.5, або 7.0, або 7.5, або 8.0, або 8.5, або 9.0) 1 пара, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 13.07.2012. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій
IIа
Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмедпродукт", Україна
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються, нейлон (капрон, поліамід) плетений, 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (1/0) (3,5); 1(4); 2(5); 3 — 4 (6) у відрізках, кількістю 10 шт., довжиною 0,75 м згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10319/2011 від 08.06.2012 р. ТУ У 33.1-36449912-002:2011
Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіохірургія, травматологія
IIб
ТОВ "Опусмед", Україна
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються, нейлон (капрон, поліамід) плетений, 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (1/0) (3,5); 1(4); 2 (5), 3-4 (6) у відрізках, кількістю 5 шт., довжиною 0,75 м згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10319/2011 від 08.06.2012 р. ТУ У 33.1-36449912-002:2011
Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіохірургія, травматологія
IIб
ТОВ "Опусмед", Україна
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються, нейлон (капрон, поліамід) плетений, 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (1/0) (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6) у відрізках, кількістю 10 шт., довжиною 0,45 м згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10319/2011 від 08.06.2012 р. ТУ У 33.1-36449912-002:2011
Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіохірургія, травматологія
IIб
ТОВ "Опусмед", Україна
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються, нейлон (капрон, поліамід) плетений, 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (1/0) (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6) у відрізках, кількістю 5 шт., довжиною 0,45 м згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10319/2011 від 08.06.2012 р. ТУ У 33.1-36449912-002:2011
Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіохірургія, травматологія
IIб
ТОВ "Опусмед", Україна
Калібратор ЛВЩ/ЛНЩ. Ліофілізована людська сироватка на 1 мл (шт.) згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державна реєстрацію № 11531/2012 від 08.06.2012. Контрольні матеріали для оцінки якості клінічних лабораторних досліджень
Медична та науково-дослідна практика при проведенні діагностичних досліджень in vitro
SPINREACT. S. A., Іспанія
Контроль КК-МВ. Ліофілізована людська сироватка на 3 мл (шт.) згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11531/2012 від 08.06.2012. Контрольні матеріали для оцінки якості клінічних лабораторних досліджень
Медична та науково-дослідна практика при проведенні діагностичних досліджень in vitro
SPINREACT, S. A., Іспанія
Контроль патологія Biog. Ліофілізована людська сироватка на 5 мл (шт.) згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11531/2012 від 08.06.2012. Контрольні матеріали для оцінки якості клінічних лабораторних досліджень
Медична та науково-дослідна практика при проведенні діагностичних досліджень in vitro
SPINREACT S. A., Іспанія
Контроль норма Biog. Ліофілізована людська сироватка на 5 мл (шт.) згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11531/2012 від 08/06.2012. Контрольні матеріали для оцінки якості клінічних лабораторних досліджень
Медична та науково-дослідна практика при проведенні діагностичних досліджень in vitro
SPINREACT, S. A., Іспанія
Калібратор Biog. Ліофілізована людська сироватка на 3 мл (шт.) згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11531/2012 від 08.06.2012. Контрольні матеріали для оцінки якості клінічних лабораторних досліджень
Медична та науково-дослідна практика при проведенні діагностичних досліджень in vitro
SPINREACT, S. A., Іспанія
Плазма контроль-набір контрольних плазм крові для дослідження гемостазу згідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 7898/2008 від 09.11.2010 р. Плазма контроль-набір контрольних плазм крові для дослідження гемостазу
Медична та науково-дослідна практика при проведенні діагностичних досліджень in vitro
Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма "Технология-Стандарт", Російська Федерація
Гіпсовий бинт 10 см х 270 см згідно додатка № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 6136/2007 від 10.02.2012 (1 шт.)
Медична практика
I
GHIPS-BIRUINTA, Republica Moldova
Гіпсовий бинт 15 см х 270 см згідно додатка № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 6136/2007 від 10.02.2012 (1 шт.)
Медична практика
I
GHIPS-BIRUINTA, Republica Moldova
Гіпсовий бинт 20 см х 270 см згідно додатка № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 6136/2007 від 10.02.2012 (1 шт.)
Медична практика
I
GHIPS-BIRUINTA, Republica Moldova
Буль Контроль-Диф. Нормальний 1 х 4,5 мл згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8456/2008 від 24.12.2008. Реагенти для гематологічних досліджень для аналізаторів автоматичних гематологічних Swelab Alfa, Medonic M-серія виробництва Boule Medical AB (Sweden)
Boule Medical AB (Sweden), Швеція
АДАТ (GPT) рідкий (IFCC мод.) згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Альбумін рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Лужна фосфатаза рідкий стабільний IFCC 37 град. за Цельсієм № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Альфа-амілаза СС рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
ACAT (GOT) рідкий стабільний (IFCC mod.) згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Автоматичне визначення прямого білірубіну рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Автоматичне визначення загальною білірубіну рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Кальцій Фосфаназо рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9711/2010 від 03.09.2010. Реагенти та набори реагентів для клініко-хімічних, лабораторних та діагностичних досліджень виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Холестерин рідкий стабільний 10-хвилинна версія згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Креатинкіназа-МВ рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9961/2010 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Креатинін рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Гамма-GT рідкий стабільний (Szasz мод./IFCC стандарт) згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Глюкоза GOD рідкий стабільний 10-хвилинна версія згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Залізо рідкий стабільний FERENE згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Лактатдегідрогеназа рідкий стабільний IFCC згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Холестирин низької щільності-C Селект рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Ліпаза DC рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Магнезія XL рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Загальний протеїн рідкий стабільний згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Тригліцерид рідкий стабільний 10-хвилинна версія згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Сечова кислота рідкий стабільний TOOS згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4684/2005 від 09.11.2010. Реагенти діагностичні та лабораторні виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
ТруЛаб № згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9710/2010 від 03.09.2010. Реагенти та набори реагентів для клініко-хімічних, лабораторних та діагностичних досліджень та імунотурбідіметричних тестів виробництва DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Germany), Німеччина
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції
Л. В. Коношевич